LABELIANS CEB factory
UNE ÉQUIPE
Qualification, formation, transmission, expertise et engagement au service de la satisfaction de nos clients
UN SAVOIR-FAIRE INDUSTRIEL
Soufflage, injection, maîtrise des process d’innovation et des exigences réglementaires
C’est une trentaine de collaborateurs très qualifiés, passionnés de qualité qui produisent chaque année 50 millions de flacons destinés aux clients LABELIANS en France et à travers le monde.
Leur ambition : Devenir un partenaire incontournable de la chaine de santé humaine en proposant des DM-DIV de qualité irréprochable et continuer à innover aux côtés de leurs clients laboratoires, industriels, hôpitaux français et étrangers.
LABELIANS CEB factory offre déjà à ses partenaires une expertise industrielle complète :
- Maîtrise des exigences réglementaires – marquage CE (Directives européennes 93/42/CEE (juin 1993) amendée par la directive 2007/47/CE, 98/79/CEE…).
- Sous-traitance et co-conception autour du savoir faire plasturgique (soufflage et injection) de fabrication de DM-DIV.
- Des produits uniques sur le marché:
Clinisperm® : réceptacle simple pour recueil de sperme stérile unitaire dans le cadre d’analyses biochimiques, cytologiques, bactériologiques (spermocytogramme, test de mobilité,…) et de l’insémination artificielle avec ou sans fécondation in-vitro préalable.
Ultra-turrax® (UTX) : flacon pour disperseur Ultra-Turrax® avec billes en acier et eau biomoléculaire stérile sous double emballage unitaire: l’excellence pour le péri-analytique de l’IOA… pour optimiser le diagnostic. C’est une solution innovante à usage unique et prête à l’emploi, pour transporter, broyer et conserver les prélèvements.
FABRICANT FRANÇAIS DE DM DIV
Un acteur de la French Fab et de la French Healthcare Association
AU SERVICE DE VOS PROJETS OEM
Innover et produire efficacement, ensemble, à vos côtés
L’unité de production LABELIANS est reconnu par les laboratoires pour la qualité irréprochable de ses fabrications, depuis plusieurs décennies. Nous produisons notamment des Dispositifs Médicaux (DM) et des Dispositifs pour Diagnostic In Vitro (DIV) par injection thermoplastique et des flacons en PEHD (Polyéthylène Haute Densité).
Nous maîtrisons les exigences réglementaires – marquage CE (Directives européennes 93/42/CEE (juin 1993) amendée par la directive 2007/47/CE, 98/79/CEE…) et le nouveau règlement MDR.
L’unité de production LABELIANS est membre de la French Fab et s’entoure de l’expertise matériau et développement de l’IPC (Centre Technique Industriel de la Plasturgie et des Composites).
Nous sommes un partenaire de choix pour le déploiement de vos DM-DIV plastique. Nous services accompagnent vos projets sur l’ensemble du cycle de leur développement :
- Compréhension de vos besoins et rédaction du cahier des charges (analyses, spécifications et management de projet documenté)
- Design, prototypes et recherches de matériaux en collaboration avec l’IPC jusqu’à la production de petites séries
- Packaging et étiquetage (design personnalisé, test de transport, packaging stérile)
- Assurance qualité et documentation des tests liés
- Management du cycle de vie du produit
- Logistique (à travers notre centre de distribution international situé à Pannes dans le Loiret)